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消毒產品標準

消毒產品 disinfection products 

納入消毒產品生產類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛生用品等與人體健康相關的產品

消毒產品標簽說明書通用要求執行標：GB 38598-2020

消毒產品標簽要求明細如下：

4.1 最小銷售包裝標簽應標注以下內容： 

a) 產品名稱； 

b) 新消毒產品衛生許可批件號； 

c) 凈含量； 

d) 產品規格（片劑）； 

e) 主要有效成分及其含量； 

f） 使用范圍（用于站膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容h 

g) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期； 

h) 生產企業名稱、地址、聯系方式； 

i) 國產產品生產企業衛生許可證號； 

j) 進口產品原產國或地區名稱； 

k) 貯存條件。 

4.2 運輸包裝標簽應標注以下內容： 

a) 產品名稱； 

b) 包裝規格； 

c) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期； 

d) 生產企業名稱、地址、聯系方式； 

e) 國產產品生產企業衛生許可證號； 

f) 進口產品原產國或地區名稱； 

g) 貯存、運輸注意事項。 

4.3 說明書應標注以下內容： 

a) 產品名稱； 

b) 新消毒產品衛生許可批件號； 

c) 產品規格（片fi:ij) ; 

d) 主要有效成分及其含量； 

e) 殺滅微生物類別； 

f) 使用范圍（用于粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容h 

g) 使用方法； 

h) 注意事項； 

i) 有效期； 

4 GB 38598-2020 

z） 執行標準編號； 

k) 生產企業名稱、地址、聯系方式； 

l) 國產產品生產企業衛生許可證號； 

m） 進口產品原產國或地區名功。 

4.4 標簽、說明書不應標注以下內容： 

a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病、殺精子、 

避孕； 

b) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻勃膜、旺腸部位； 

c) ×天為一療程，或遵醫囑； 防止復發；有利于傷口愈合； 輔助配合藥物治療。